科興制藥人促紅素通過(guò)秘魯藥監(jiān)局GMP審計(jì)
2024-12-16
2024-12-16
近期，公司核心產(chǎn)品——人促紅素注射液（EPO）接受秘魯藥監(jiān)局（DIGEMID）的GMP現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，并當(dāng)場(chǎng)通過(guò)。本次審計(jì)是EPO秘魯GMP認(rèn)證到期后的復(fù)審，審計(jì)團(tuán)隊(duì)對(duì)科興制藥人促紅素生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行了全面而細(xì)致的審查，范圍涵蓋產(chǎn)品原料、生產(chǎn)制造、質(zhì)量控制等各個(gè)環(huán)節(jié)。
